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Evidencia de estudios

El gran potencial de la cardiosiografía reside en la detección precoz de enfermedades cardíacas en personas que aún están completamente asintomáticas y cuyo estado de salud no permite determinar el estado del flujo sanguíneo. Los estudios arrojan resultados que demuestran el claro beneficio del método para la detección temprana de la reducción del flujo sanguíneo al músculo cardíaco.

Aquí encontrará un resumen exhaustivo de los antecedentes científicos y los resultados de nuestro estudio:

Resultados del estudio

Visión general

Estudio revisado por pares de Cardiosio

Frankfurt, 16 de enero de 2020: En el número actual, la reconocida revista “Journal of Electrocardiology” publica un estudio revisado por pares que demuestra la impresionante precisión de la cardiosiografía en la detección de enfermedades coronarias. El artículo proporciona resultados sobre la sensibilidad y especificidad de la cardiosiografía: La sensibilidad es del 97% para los hombres y del 90% para las mujeres, es decir, el 97% de los hombres enfermos son reconocidos como enfermos y el 90% de las mujeres. En cuanto a la especificidad, las mujeres que participaron en el estudio superan a los hombres con un 74% y un 76%, es decir, el 76% de las mujeres sanas son reconocidas como sanas y el 74% de los hombres. La cardiografía es el primer procedimiento que se puede utilizar para determinar de forma no invasiva, rápida y económica el riesgo de enfermedad coronaria (CHD) en personas sin síntomas.

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Estudio de validación de Cardiosio Sana Heart Center Cottbus

Frankfurt, 10 de marzo de 2020: Por segunda vez en poco tiempo, un estudio clínico ha llegado a la conclusión de que la cardiosiografía logra resultados comparables en la detección de enfermedades coronarias (CHD) a los del estándar de oro actual, la angiografía coronaria.

El equipo alrededor del Dr. Temirlan Erkenov del Departamento de Cirugía Cardíaca del Centro Cardíaco SANA en Cottbus, Alemania, concluyó que: “…la cardiografía es un método simple, preciso y altamente válido que ha demostrado ser una modalidad de diagnóstico no invasivo para la evaluación inicial del estado estable. CAD en entornos clínicos El entorno es adecuado…” (La cardiosiografía como nueva herramienta de diagnóstico no invasiva para la detección de enfermedad arterial coronaria en reposo: un primer estudio prospectivo de precisión diagnóstica; Temirlan Erkenov, Tomasz Stankowski, Oliver Grimmig, Sören Just, Prof. . Oleg Remizov, Prof. Dirk Fritsche)

El estudio incluyó datos de 106 pacientes a los que se les indicó y también se realizó una angiografía coronaria. Luego se realizó una cardiosiografía, cuyo resultado se correlacionó ciegamente con el de la angiografía coronaria. El resultado: la enfermedad vascular se confirmó mediante angiografía coronaria en un total de 86 de los 106 pacientes. La cardiosiografía identificó 82 de los 86 casos (95,4 por ciento), mientras que la ecocardiografía convencional detectó sólo 12 casos. Esto da como resultado una sensibilidad del 95,4 por ciento para la cardiosiografía, una especificidad del 90 por ciento y un valor predictivo positivo del 97,6 por ciento para la enfermedad coronaria.

“En los países occidentales, la enfermedad coronaria es una de las causas más comunes de muerte y una causa común de discapacidad física. La razón del curso severo es el hecho de que la manifestación inicial de la enfermedad puede ser un ataque cardíaco o una muerte súbita cardíaca. La cardiografía es una tecnología nueva, fácil de usar e independiente del examinador, que utiliza la cardiografía vectorial con las modernas posibilidades de análisis de la inteligencia artificial», explican los autores el motivo del estudio y su convincente resultadoo.

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Study Heart Center Bad Oeynhausen: Comparación de la cardiosiografía (CSG) con la SPECT miocárdica en casos de enfermedad coronaria sospechada y enfermedad coronaria conocida

Un estudio del Centro de Diabetes y Corazón de Renania del Norte-Westfalia en Bad Oeynhausen confirma la importancia diagnóstica de la cardiosiografía

Comparación de la cardiosiografía (CSG) con la SPECT miocárdica en enfermedad coronaria sospechada y enfermedad coronaria conocida:

  • La cardiosiografía (CSG) muestra una conexión significativa con MPS en el diagnóstico temprano de enfermedad coronaria
  • Un CSG normal se correlaciona con una MPS de normal a ligeramente patológica, lo que corresponde a un alto valor predictivo negativo del 98 %.
  • El CSG es adecuado como herramienta de preselección para consultas de atención primaria o cardiología a la hora de decidir sobre imágenes no invasivas en pacientes con sospecha de enfermedad coronaria.

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Congreso de la European Society of Cardiology 2023 – HDZ-NRW / Mediacc: Comparación de la cardiosiografía con la puntuación CVRF para la evaluación no invasiva de la enfermedad coronaria - Presentado en el Congreso ESC 2023

Resumen e interpretación:

Se comparó el índice CSG (parámetro CSG) con la puntuación CVRF en términos de su poder predictivo para la presencia de enfermedad coronaria.

Puntaje PROCAM modificado (puntuación CVRF)
Puntuación de riesgo clásica para determinar la probabilidad de enfermedad coronaria antes de la prueba
Análisis actual:

  • 407 pacientes
  • 225 pacientes HDZ, Bad Oeynhausen
  • 182 pacientes de una consulta general de Berlín

Resultado

“El índice CSG diferencia a aquellos sin signos ni síntomas de enfermedad coronaria de los pacientes con enfermedad coronaria y es un mejor predictor de riesgo cardiovascular que los factores de riesgo clásicos”

Para la evaluación no invasiva de la enfermedad coronaria, el CSG es superior a la puntuación CVRF
El índice CSG se correlaciona significativamente (p < 0,001) con el estado de CAD clínicamente confirmado
El VPN (valor predictivo negativo) del CSG fue del 91%

Al estudio

Sociedad Alemana de Cardiología - Investigación Cardiovascular e.V. Días del Corazón 2023 – Sensitivity and Specificity of the Artificial Intelligence-Based 5-Lead 3D Vectorcardiography in Patients With Suspected or Confirmed Coronary Heart Disease

Originally presented at the DGK Herztage 2023. Published in the American Heart Association Circulation. 2023;148:A15181

Purpose of the study  

  • Validate Artificial Intelligence-based 5-lead 3D-vectorcardiography (5L3DVCG-AI) 
  • Use additional information of 5L3DVCG-AI over standard 12-lead electrocardiography (ECG) in the detection of coronary vascular disease (CVD) at rest  
  • Basis for investigation of 5L3DVCG-AI as a new screening tool for CVD in ongoing prospective multinational trials 

Conclusion
These data extend the previous findings of 5L3DVCG-AI identifying CVD patients with cardiac ischaemia from those without to now differentiating healthy controls from CVD and those with higher risk for CVD. 5L3DVCG-AI may thus be a further scalable screening method to identify patients at risk for CVD in need for risk modification or further diagnostic procedures.
5L3DVCG-AI-derived ECG showed high correlation and low bias compared to standard 12-lead ECG. The ongoing prospective large-scale performance clinical trials will have to confirm these preliminary data to verify the diagnostic accuracy. 

Al estudio

Sociedad Alemana de Cardiología - Investigación Cardiovascular e.V. Días del Corazón 2023 – 5-lead 3D-vectorcardiography differentiates between high and low cardiovascular risk profiles in patients with suspected or known coronary heart disease

Purpose of the study 

  • Validate Artificial Intelligence-based 5-lead 3D-vectorcardiography (5L3DVCG-AI)  
  • use additional information of 5L3DVCG-AI over standard 12-lead electrocardiography (ECG) in the detection of coronary vascular disease (CVD) at rest  
  • basis for investigation of 5L3DVCG-AI as a new screening tool for CVD in ongoing prospective multinational trials 

Conclusion

  • Data extend the previous findings of 5L3DVCG-AI identifying CVD patients with cardiac ischaemia 
  • Now differentiating healthy controls from CVD and those with higher risk for CVD 
  • Confirmation of results in female population 
  • Validation of ECG-reconstruction via heart axis 
  • CSG-Index is superior to CVRF-Score in identification of CVD  
  • The ongoing prospective large-scale performance clinical trials will have to confirm these preliminary data to verify the diagnostic accuracy. 

Al estudio

American Heart Association Scientific Sessions 2023 – Validation of the Artificial Intelligence Based 5 Lead 3D Vectorcardiography in Comparison to the 12 Lead ECG in a Mixed Population

Originally presented at the AHA 23 (American Heart Association Scientific Sessions 2023) and published in the American Heart Association Circulation. 2023;148:A16473.

Purpose of the study  

  • Validate Artificial Intelligence based 5 lead 3D vectorcardiography (5 L 3 DVCG AI)  
  • Use additional information of 5 L 3 DVCG AI over standard 12 lead electrocardiography (ECG) in the detection of cardiac pathology at rest.  
  • Basis for investigation of 5 L 3 DVCG AI as a new screening tool for cardiac pathology in ongoing prospective multinational trials

Conclusion 

  • 5 L 3 DVCG AI derived ECG showed high correlation and low bias compared to standard 12 lead ECG 
  • Easy to use 5 lead ECG may replace 12 lead ECG without major training or expertise  
  • Shorter intervals to be considered when interpreting 5 L 12 L ECG and “normal” values in the ongoing prospective large scale performance clinical trials  
  • 5 L 3 DVCG AI identifies persons at risk for CVD (s abstract 15181 PSu 3119) 

Al estudio

Estudios y literatura adicionales sobre nuestra tecnología.

The Poynting vector: power and energy in electromagnetic fields

Carpenter KH. The Poynting vector: power and energy in electromagnetic fields. Departement of Electrical and Computer Engineering. Kansas State University (2004)

Link

Spatial vector electrocardiography; the clinical characteristics of S-T and T vectors

Grant RP, Estes EH Jr, Doyle JT. Spatial vector electrocardiography; the clinical characteristics of S-T and T vectors. Circulation. 1951 Feb;3(2):182-97.

Link

Cardiogoniometry: a new noninvasive method for detection of ischemic heart disease

Saner H, Baur HR, Sanz E, Gurtner HP. Cardiogoniometry: a new noninvasive method for detection of ischemic heart disease. Clin Cardiol. 1983 May;6(5):207-10.

Link

Kardiogoniometrie: eine elektrokardiografische, nichtinvasive und belastungsfreie Methode zur Erkennung der kardialen Ischämie

Sanz, Ee. Schüpbach, M. Kardiogoniometrie: eine elektrokardiografische, nichtinvasive und belastungsfreie Methode zur Erkennung der kardialen Ischämie. GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie. 5 (2009).

Link

Applicability of cardiogoniometry as a non-invasive screening tool for the detection of graft vasculopathy in heart transplant recipients

Spiliopoulos S, Hergesell V, Fischer D, Dapunt O, Krueger U, Koerfer R, Tenderich G. Applicability of cardiogoniometry as a non-invasive screening tool for the detection of graft vasculopathy in heart transplant recipients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Dec;23(6):976-978.

Link

Computeranalyse des korrigierten, orthogonalen Kardiogramms

von Mengden, H.J., Brodda, K. Computeranalyse des korrigierten, orthogonalen Kardiogramms. Archiv für Kreislaufforschung 67, 123–141 (1972).

Link

Assessment of the Spatial QRS-T Angle by Vectorcardiography: Current Data and Perspectives

Voulgari C, Tentolouris N. Assessment of the Spatial QRS-T Angle by Vectorcardiography: Current Data and Perspectives. Curr Cardiol Rev. 2009 Nov;5(4):251-62. doi: 10.2174/157340309789317850. Erratum in: Curr Cardiol Rev. 2010 Nov;6(4):373.

Link

Improved evaluation of left ventricular hypertrophy using the spatial QRS-T angle by electrocardiography

Maanja, M., Schlegel, T.T., Kozor, R. et al. Improved evaluation of left ventricular hypertrophy using the spatial QRS-T angle by electrocardiography. Sci Rep 12, 15106 (2022).

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